Sigareti tervisehoiatused
Perekonna suitsetamise ennetamise ja tubakakontrolli seadus (TCA) andis FDA -le olulise uue volituse tubakatoodete tootmise, turustamise ja levitamise reguleerimiseks. TCA muutis ka föderaalse sigarettide märgistamise ja reklaami seaduse (FCLAA) 4. jagu, suunates FDA välja andma määrusi, mis nõuavad värvigraafikat, mis kujutab suitsetamise negatiivseid tervise tagajärgi uute tekstiliste hoiatuste avaldustega. TCA muudab FCLAA -d igaükssigaretipakettja reklaam ühe uue nõutava hoiatuse kandmiseks.
2020. aasta märtsis viis FDA lõpule „nõutavad hoiatusedSigaretipaketidja reklaamid ”Reegel, mis loob 11 uut sigareti tervisehoiatust, mis koosnevad tekstilistest hoiatustest, millele lisanduvad värvigraafika, moodustades konsistentsete fotorealistlike piltide kujul, kujutades sigarettide suitsetamise negatiivseid tervisemõjusid. Need uued nõutavad hoiatused kujutavad mõnda vähemtuntud, kuid tõsist suitsetamise terviseohtu.
FDA on avaldanud ka “nõutavad hoiatusedSigaretipaketidja reklaamid - väikese üksuse vastavuse juhend ”, mis aitab väikeettevõtetel lõplikku reeglit mõista ja neid järgida.
Lõpliku reegli praegune olek
7. detsembril 2022 andis Texase idaosa ringkonnakohus välja RJ Reynolds Tobacco Co. jt korralduse. v. Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiamet jt, nr 6: 20-cv-00176, vabastades „nõutavad hoiatusedSigaretipaketidja reklaamid ”Lõplik reegel. 21. märtsil 2024 andis USA viienda ringkonna apellatsioonikohus välja ringkonnakohtu tagasipööramise ja järeldades, et FDA reegel on kooskõlas esimese muudatusega. Arvamus esitas ringkonnakohtule kohtuasja arutamisel hagejate järelejäänud nõuded. Hagejad esitasid 14. jaanuarile ettepaneku. Jaanuarid olid aasta jaanuarile. Esialgne ettekirjutus ja lükkas reegli jõustumiskuupäeva edasi kuni lõpliku kohtuprotsessi sisenemiseni.
Juhised tööstusele
12. septembril 2024 andis FDA välja juhised tööstusele, mis kirjeldab agentuuri lõpliku reegli jõustamispoliitikat. Kuid hiljuti otsustas ringkonnakohus FDA -d reegli jõustamisest ja lükkas reegli jõustumiskuupäeva edasi kuni lõpliku otsuse tegemiseni kohtuvaidlustesse.
Nõutavad hoiatusedSigaretipaketidja reklaamid
Suurus ja asukoht - nõutav hoiatus peab hõlmama vähemalt 50 protsenti sigaretipaketi esi- ja tagapaneelidest (st pakendi kaks suurimat külge või pinda).
Sigaretipostide jaoks peavad nõutavad hoiatused asuma karbi esi- ja tagapaneeli vasakul küljel ning need peavad sisaldama vähemalt 50 protsenti neist paneelidest. Nõutav hoiatus peab ilmuma otse pakendile ja see peab olema selgelt nähtav mis tahes tsellofaani või muu selge pakkimise all.
Orienteerumine - nõutav hoiatus tuleb paigutada nii, et nõutava hoiatuse tekst ja muul paketi paneelil olev teave oleks sama orientatsioon.
Näiteks kui asigaretipakettSisaldab teavet, näiteks vasakule paremale suunas sigareti kaubamärki, nõutav hoiatus, sealhulgas tekstilise hoiatuse avaldus, peab ilmuma ka vasakule paremale orientatsioonis.
Juhuslik ja võrdne kuvamine ja jaotus-kõiki 11 nõutavat hoiatust tuleb juhuslikult kuvada igal 12-kuulisel perioodil, mis on võimalikult võrdne, kui see on võimalik iga toote kaubamärgi kohta ja neid tuleb juhuslikult levitada kõigis Ameerika Ühendriikide valdkondades, kus toodet turustatakse vastavalt FDA-ga kinnitatud sigaretiplaanile.
Elemendid või püsivad hoiatused - nõutavad hoiatused tuleb kustutada kustutamatult või kinnitada püsivaltsigaretipakett.
Näiteks ei tohi neid nõutavaid hoiatusi printida ega panna sildile, mis on kinnitatud selgele välisele ümbrisele, mis tõenäoliselt eemaldatakse pakendi toote juurde pääsemiseks.
Sigaretireklaamid （Sigaretipaketid）
Suurus ja asukoht - printimisreklaamide ja muude visuaalse komponendiga reklaamide jaoks (sealhulgas näiteks märkide reklaamid, jaemüügiekraanid, Interneti -veebilehed, sotsiaalmeedia veebilehed, digitaalplatvormid, mobiilirakendused ja e -posti kirjavahetus) peab nõutav hoiatus ilmuma otse reklaamis. Lisaks peavad nõutavad hoiatused moodustama vähemalt 20 protsenti reklaami pindalast silmatorkavas ja silmapaistvas vormingus ning asukohas iga trimmipiirkonna reklaami ülaosas, kui see on olemas.
Pööramine-11 nõutavat hoiatust tuleb vahelduva järjestusega vahelduvas järjestuses vahetada iga sigarettide kaubamärgi reklaamides vastavalt FDA poolt heaks kiidetud sigaretiplaanile.
Elemendid või püsivad hoiatused - nõutavad hoiatused tuleb kustutada sigaretireklaamile või püsivalt kinnitada.
Sigaretiplaanid vajalike hoiatuste saamiseks
FCLAA 4. jagu, mida on muudetud TCA -ga, ja lõplik reegel nõuavad tootjaid, levitajaid ja jaemüüjaid sigarettide jaemüüjatelt, et esitada plaan nõutavate hoiatuste juhusliku ja võrdse kuvamise ja levitamise kava sigarettide pakettide ja nõutavate hoiatuste kvartaalse rotatsiooni kohta sigaretireklaamides ning saada FDA kinnitamine nende plaanidelt enne seda, kui nende plaan on ette nähtud.
FDA on välja andnud „plaanide esitamiseSigaretipaketidja sigaretireklaamid (muudetud) ”juhised sigaretiplaanide esitajate abistamisekssigaretipaketidja reklaamid.
Sigaretiplaanide esitamise nõuesigaretipaketidja reklaamid ning konkreetsed nõuded, mis käsitlevad sigaretipakendite nõutavate hoiatuste juhuslikku ja võrdset kuvamist ja levitamist ning sigaretireklaamides nõutavate hoiatuste kvartaalset pöörlemist, ilmuvad FCLAA ja 21 CFR 1141.10 jaotises 4 punktis C.
Postiaeg:-27-2025